2021年2月23日 星期二

使用長效型散瞳劑可能罹患白內障,這是真的嗎?

【發布日期:2021-02-23】 發布單位:企劃及科技管理組

解答:
聽說使用長效型散瞳劑可能罹患白內障,這是真的嗎?

  1. 散瞳劑主要是要幫助睫狀肌放鬆,可改善假性近視、延緩近視度數加深,不過針對已經形成的近視,度數是不可逆的,散瞳劑亦無法用來治癒近視。
  2. 長期使用長效型散瞳劑,一滴能維持一週使瞳孔處於散大狀態,而瞳孔無法自然收縮,大量光線包括紫外線,就容易進入眼內,會對水晶體或視網膜產生不良影響,但目前並未有確切的研究證實是否會增加罹患白內障的風險。
  3. 食藥署提醒,使用散瞳劑時應該定期回診檢查,若需使用長效型散瞳劑治療眼疾時,於戶外活動時建議戴遮陽帽或太陽眼鏡等,來保護眼睛,為了避免點散瞳劑後瞳孔放大又過度使用3C產品,高能藍光的曝露量增加而造成眼睛潛在的傷害,醫師也會建議盡量少用非必要的3C產品。


資料來源衛生福利部食品藥物管理署

2021年2月15日 星期一

迎接醫材管理新紀元,穿戴式產品如何管

 【發布日期:2021-02-15】 發布單位:食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

    農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始,不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金,或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞,而可顧及健康及便利之智慧手錶,就是許多人會考慮的商品。
    許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式,擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後,再回饋各式各樣之生理資訊,著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢?
    隨著《醫療器材管理法》即將施行,象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元,而食藥署也參酌國際管理趨勢,於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」,敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則,以期能促進相關產業之發展。例如,許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體,大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途,或計算休閒及運動時之心率及血氧值,及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理(如飲食、睡眠或運動方面)以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的,且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的,所以非屬醫療器材管理。
    然而,並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理,仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。
    最後,提醒民眾選用醫療器材產品時,請遵循「醫材安心三步驟,一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理,第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書(或軟體服務條款)等資訊,是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後,請在使用前詳閱使用說明書(或操作指示),這樣才知道該如何正確使用。另外,若有發現不良品或使用時發生不良反應,請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報,或撥打不良反應通報專線:(02)2396-0100進行通報。

資料來源衛生福利部食品藥物管理署

2021年2月14日 星期日

使用吩坦尼口頰溶片要注意,正確使用才安全

 【發布日期:2021-02-14】 發布單位:食品藥物管理署管制藥品組(Tifsan)

    新春過年親戚回家團聚,請注意家中若有吩坦尼口頰溶片,請注意不應隨意放置或置放於孩童隨手可得處;使用時亦請遵照醫囑,正確使用。
    吩坦尼口頰溶片為雙層薄膜,白色面為非活性層,粉紅色面則含藥品成分。民眾使用吩坦尼口頰溶片時,應先濕潤臉頰內壁,必要時可以清水漱口,並於清潔、乾燥手部後將吩坦尼口頰溶片放置於指尖,粉紅面朝上,再置放於口腔內臉頰側,以手指將貼片壓向臉頰約5秒以固定貼片,並靜待貼片溶散,注意在吩坦尼口頰溶片溶散前不可食用任何食物。
    吩坦尼口頰溶片是一種經口腔黏膜給藥之強效類鴉片止痛劑,主要用於癌症病患之突發性疼痛,為醫師治療癌症病人突發性疼痛處方藥品選擇之一,於我國屬第二級管制藥品,而民眾使用需取得醫師處方,並按照醫囑使用。
    吩坦尼止痛強度較嗎啡強數倍,也因此較嗎啡更具危險性,且吩坦尼口頰溶片釋出快速,提醒民眾使用前應經醫師評估,取得醫師處方並遵照醫囑使用,切不可自行增減劑量,並請將藥物放置於孩童拿取不到之陰涼處所,以免孩童誤食、誤貼,造成不可挽回之遺憾。也提醒民眾若有剩餘之吩坦尼口頰溶片,請繳還原處方醫療院所統一處理。

資料來源衛生福利部食品藥物管理署