介紹淡化疤痕的利器給你知，不「蟹」了~

| 發布日期：2024-10-16　| 更新日期：2024-10-16 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

莫輕忽！小疤痕，小心蟹足腫找上門，面對因傷口癒合過程中產生過量膠原蛋白所造成的醜疤，你應該要多多認識疤痕處理矽膠產品。無論是疤痕處理「矽膠凝膠」或「矽膠貼片」，都是屬於醫療器材分類分級中的「I.4025疤痕處理矽膠產品」，這些含矽（silicone）成分之產品能軟化疤痕，且能預防疤痕擴散以降低蟹足腫發生的機率。
疤痕處理矽膠「凝膠」與「貼片」產品，主要是利用所含成分的特性，於疤痕表面形成密閉的防水層，讓疤痕處保持濕潤環境，並經連續使用一段時間（通常需3-6個月以上），以軟化疤痕。凝膠款產品，可塗抹於臉部、關節或其它不適合用貼片款產品的部位，其外觀顏色透明且不會有脫落的困擾；貼片款則能大面積密著貼附疤痕，附加提供加壓效果。
蟹足腫因纖維母細胞不正常增生，使得疤痕向外擴大長成螃蟹腳，除不美觀外，常伴有紅腫、搔癢及刺痛，「疤痕處理矽膠產品」以醫療器材管理，是利用矽膠緊密貼合在皮膚上加壓傷口避免疤痕突起，以達到預防疤痕增生。值得注意的是，這類產品不可用於未癒合之傷口，皮膚若有癢疹、水泡、破皮等現象，應暫停使用並就醫檢查。
食藥署提醒您，醫材安心三步驟：一認、二看、三會用，第一要先認識疤痕處理矽膠產品是醫療器材。第二是在購買產品時請至藥局或有販賣業醫療器材商許可執照之店家，並看清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號或登錄字號。第三則是在使用前要詳閱說明書，正確使用醫療器材。另外，此類產品得於通訊交易通路販售，選購前，可至食藥署網站之醫療器材許可證資料庫（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）查詢產品相關資訊；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。 

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

正確使用動力式熱敷墊，舒緩痠痛更安全

| 發布日期：2024-01-24　| 更新日期：2024-01-24 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

  時序入冬，寒流一波接著一波，部份民眾開始出現關節卡卡、腰痠背痛的現象，這是因為溫度下降時會讓身體血管收縮、循環變差，低溫也會讓肌肉緊繃，讓活動更加受到限制。適當使用熱敷墊，可緩解身體疼痛不適，但若使用錯誤，很可能導致燙傷或加重不適！
  動力式熱敷墊屬於第一等級醫療器材，透過電能轉換成熱能，提供使用者一定的高溫，促進熱敷部位的血液循環，具有舒緩肌肉痠痛的效果，但使用時請注意「三要四不」才能確保安全：
-要注意溫度：熱敷墊直接接觸到皮膚表面時，溫度應於45℃以下；若是熱敷墊與皮膚間隔著衣服或者毛巾，熱敷溫度可調高至50℃。
-要控制時間：進行熱敷的時間請勿超過15至20分鐘，否則可能會因為熱蓄積於體表而導致燙傷。
-要小心位置：皮膚較薄的部位(如脖子)，對熱的耐受度較低，因此需要注意使用熱敷墊的位置，以免燙傷。
-不使用於嬰兒、及溫度感覺遲鈍者 (例如:孕婦、糖尿病患者等)。
-不於易燃環境下，或鄰近充滿氧氣及氧氣儲存設備旁使用。
-不以強力壓折及扭曲方式使用或收納熱敷墊。
-不以別針或其他金屬物品固定熱敷墊，以避免觸電。
  食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識動力式熱敷墊是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示登錄字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材登錄產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業），此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。

• 資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

復健電療知多少？帶你認識肌肉電刺激器

• | 發布日期：2023-10-25　| 更新日期：2023-10-25 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

      當有肌肉疼痛的困擾、家中長輩因長期臥床或遭遇中風等導致肌肉萎縮的狀況，利用肌肉電刺激器進行復健電療是常見的療程選項之一。肌肉電刺激係藉由動力式肌肉刺激器利用接觸體表區的電極之電流在較高的頻率下，重覆刺激運動神經使肌肉收縮所用之醫療器材，一般常用於緩解肌肉疼痛、神經受損後(如中風)的神經肌肉再訓練，利用外加電刺激使肌肉收縮，可以幫助訓練患者自主控制及動作控制的能力，並防止因神經受損而導致肌肉萎縮，另外也可以用來維持關節活動度及增加肌力。

•     肌肉電刺激器是屬於醫療器材的一種，須經衛生福利部食品藥物管理署(下稱食藥署)審查確認其安全、效能及品質才可以上市。由於肌肉電刺激器屬於主動式醫療器材，病患如有植入心臟節律器、植入式心臟去顫器等電子植入式醫療器材皆不可以使用，否則可能會導致心律不整；也不能在身體潮濕、環境潮濕的情況下使用，避免觸電，皮膚有傷口者也不可使用。想要使用的民眾建議向專業醫師諮詢，以保障使用安全有效。
• 
      有關醫療器材之許可證字號、產品敘述及規格等相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢作業）。如發現醫療器材不良品或使用後發生醫療器材所致之不良反應，請至藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-2396-0100進行通報。
• 資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

正確使用衛生棉條，讓你活動自如免煩惱！

 【發布日期：2020-06-28】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

    現在女性之生理用品選擇越來越多元！衛生棉條是使用棉、人造纖維或這兩種材質混合而製成，在我國屬於二等級醫療器材，只有藥商才能販售，自103年起已開放藥商於郵購買賣通路（例如網際網路、電視購物、郵購等）販售棉條，方便消費者取得。

    衛生棉條的作用原理為置入陰道中吸收經血，使用前應洗手並選擇適合經血流量之棉條尺寸。使用方法為一次只使用一個棉條，置入後記得取出，一個棉條建議使用時間4~8小時，勿超過8小時。棉條放置完成後，體外會留有一條棉線以便取出棉條，若放置在正確位置就不會有明顯的異物感；使用過程如有不適，應停止使用並請教醫師。另於使用衛生棉條游泳或泡湯後，須立即取出或更換新的棉條。詳細用法可參考產品包裝內的說明書，也可於衛生福利部食品藥物管理署醫療器材許可證資料庫（http://www.fda.gov.tw/MLMS/H0001.aspx）查詢相關資訊。

    提醒您，若未正確使用衛生棉條也可能產生風險，例如未清潔雙手、棉條放置過久容易造成感染，或因個人體質、衛生習慣、使用吸收量太大的棉條、棉條放置時間過長等原因而引起毒性休克症候群（Toxic shock syndrome，TSS）。TSS是一種因細菌毒素引起的症候群，初期症狀有發燒、紅疹、倦怠感等，極少數可能有危及生命的重症發生，故有以上症狀應停止使用，並立即至婦產科接受診查。

    購買衛生棉條時，請牢記醫材安心三步驟。一認：「認」識產品為醫療器材；二看：在購買時「看」清楚，包裝上是否刊載「醫療器材許可證字號」及「廠商名稱、地址、品名、製造日期」等完整標示；三會用：使用前務必詳讀產品使用說明書，並正確使用。如發現品質不良的醫療器材，或因使用醫材引發嚴重不良反應，請立即向「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」通報（http://qms.fda.gov.tw），或撥打通報專線：(02)2396-0100。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

讓您能蹲，能走，行動自如的人工髖關節

【發布日期：2019-08-21】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

    臺灣邁入高齡化社會，年長者的髖關節病變導致疼痛、影響日常生活正常活動的情形日益增加。當使用藥物治療、改變生活作息及使用輔助裝置仍無法改善時，醫生根據病情常考慮用手術方法去除損壞的關節，並使用人工髖關節取代原有受損髖關節，大多數病患的疼痛因此可以減輕或解除，關節的功能及變形亦可明顯改善，恢復日常活動並改善生活品質。

    髖關節是人體站立或行動時支撐人體重量的主要關節，由股骨頭和髖臼組成，並與軟骨、滑液膜及纖維囊組成；當發生嚴重髖關節炎、類風濕性髖關節炎、髖關節骨折、缺血性股骨頭壞死等，造成正常髖關節被嚴重破壞而不能行使正常功能及活動時，病患通常會感到非常疼痛。 當保守治療方式無效時，可能就要考慮置換人工髖關節。

    人工髖關節是模擬人體髖關節的形狀構造及功能，包含股骨柄、髖臼杯、股小球及墊片四組件。目前股骨柄及髖臼杯之材質以金屬為主，包括鈦合金﹑鈷鉻鉬合金等。墊片多由高分子量聚乙烯及陶瓷材料製成，股小球則多以金屬及陶瓷材料製成。因產品種類繁多，各種產品有其不同的優缺點及適用性，仍應請教醫師審慎評估。

    目前人工髖關節是以第二、三等級醫療器材列管，須經食品藥物管理署(下稱食藥署)審查產品之安全性及效能後，才可取得上市許可證。食藥署提醒，務必要選擇經衛生福利部核准之合法產品；在接受人工髖關節置換術前務必與骨科醫師充分溝通，依照病患的年齡、活動度、體重、生活習慣等，選擇適合的人工髖關節，並遵守醫院提供之手術前、後注意事項。有關醫療器材相關資訊，除可向醫師詢問外，亦可至食藥署網站之許可證資料庫查詢產品之相關資訊（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材、特定用途化粧品許可證查詢作業）。如有發現不良品或使用時/後發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw）通報，或撥打不良反應通報專線：02-23960100進行通報。

檔案下載：衛生福利部食品藥物管理署