有請長輩！正確使用假牙清潔錠

| 發布日期：2024-08-07　| 更新日期：2024-08-07 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

  不少銀髮族常以為假牙既然是假的，就不會壞、也不須保養！其實，對於健康和抵抗力逐漸走下坡的銀髮族而言，更應該強化口腔的清潔工作。如果輕忽假牙的清潔與保養，不僅容易產生牙菌斑及其他細菌，甚至可能引起其他疾病，因此配戴假牙者更需要有正確的假牙清潔知識。
  假牙清潔錠屬於第一等級醫療器材，是藉由發泡作用除去假牙表面齒垢及牙菌斑，並能消除異味。使用時，須於容器中清潔假牙，切勿放入口中咀嚼、漱口或吞食，建議每週至少使用一次，亦可每天使用，並依產品說明書建議浸泡假牙約5分鐘，使用完之浸泡液應棄置，並將假牙徹底沖洗乾淨再進行配戴。此外，使用假牙清潔錠時應注意，因為它可能含有過硫酸鹽（persulfate）成分，該成分可幫助清潔及漂白假牙，也可能造成過敏反應，如佩戴假牙後出現刺激感、疹子、蕁麻疹、牙齦變軟、呼吸問題、低血壓等症狀，應將假牙移除，並儘快向醫師諮詢。
  食藥署提醒您，選購此類產品時，應依照「醫材安心三步驟」，「一認」-認識假牙清潔錠是醫療器材；「二看」-購買時要看外盒有無標示醫療器材許可字號；「三會用」-使用前要詳閱說明書，才能正確使用。如有需查詢醫療器材許可證產品相關資料，可至食藥署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw>醫療器材>資訊查詢>醫療器材許可證資料庫>西藥、醫療器材許可證相關查詢）；此外，若醫療器材引起之不良反應，請通報衛生福利部建置之全國藥物不良反應通報中心(藥物不良反應通報專線02-2396-0100；網站：http://qms.fda.gov.tw/)。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

COVID-19 家用快篩試劑正確用，讓你安心返鄉過好年

【發布日期：2022-02-04】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

    春節期間，親朋好友常圍爐團聚或外出遊玩，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒大家，如曾去過確診者足跡熱區、曾接觸過確診者或曾與確診者足跡重疊，請隨時關心自己身體狀況，如有需要可至超商、藥粧店或藥局選購COVID-19家用快篩試劑，並遵循「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」及產品說明書正確使用產品，讓你安心過好年。
    購買COVID-19家用快篩試劑時，請確認產品名稱是否有「家用」、包裝是否刊載「防疫專案核准製造第XXXXXXXXXX號」或「防疫專案核准輸入第XXXXXXXXXX號」等字樣(已核准之家用快篩試劑名單可至食藥署網站確認)、產品效期是否在有效期間或保存期限內，並依使用說明書或操作影片進行採檢及操作。對使用家用快篩試劑有任何疑問，可洽詢原購買該產品之醫療器材商或藥局，或逕洽試劑廠商。
    居家隔離或居家檢疫者如測出結果為陽性時，請立即與當地衛生局聯繫，或撥打1922，依指示方式處理；非居家隔離且非居家檢疫者測出結果為陽性時，請戴好口罩，勿搭乘大眾運輸工具，儘速至鄰近的社區採檢院所進一步檢測，並將使用過之採檢器材用塑膠袋密封包好，一併攜帶至社區採檢院所，交予院所人員。當測出結果為陰性時，仍請遵循疾病管制署的防疫規範，做好個人防護，持續自我健康管理，採檢完之家用快篩試劑及試劑棒勿任意棄置，請以塑膠袋密封包好，以一般垃圾處理。
    最後，食藥署提醒您，若想進一步瞭解相關資訊，可至食藥署網站查詢「民眾使用COVID-19家用快篩試劑指引」內容或相關核准之產品資訊(連結：食品藥物管理署網站首頁 http://www.fda.gov.tw >業務專區>醫療器材> COVID-19 防疫醫材專區>家用新型冠狀病毒檢驗試劑專區)。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

迎接醫材管理新紀元，穿戴式產品如何管

 【發布日期：2021-02-15】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

    農曆春節是國人傳統意義上除舊布新、迎接新氣象之開始，不論大人小孩拿到紅包或是年終獎金，或多或少都會考慮買些3C產品犒賞自己、體恤過去一整年的辛勞，而可顧及健康及便利之智慧手錶，就是許多人會考慮的商品。

    許多智慧手錶係藉由內建或另外安裝至智慧裝置之軟體程式，擷取穿戴者原始生理訊號並經計算後，再回饋各式各樣之生理資訊，著實讓穿戴者感受便利及人性化。但是否這類穿戴裝置或軟體程式皆會以醫療器材管理呢？

    隨著《醫療器材管理法》即將施行，象徵我國醫療器材管理邁向全新紀元，而食藥署也參酌國際管理趨勢，於109年12月24日修訂「醫用軟體分類分級參考指引」，敘明民眾較常見之健康促進管理產品的管理原則，以期能促進相關產業之發展。例如，許多這類產品都具有內建或可另外搭配使用之軟體，大多數宣稱適合運動訓練、娛樂與保健目的及睡眠管理等用途，或計算休閒及運動時之心率及血氧值，及鼓勵、監控或協助使用者日常作息管理（如飲食、睡眠或運動方面）以降低罹患慢性病風險的功能。由於其僅作為民眾日常生活的健康管理目的，且未涉及特定疾病診斷及治療等醫療目的，所以非屬醫療器材管理。

    然而，並非所有智慧手錶或其搭配使用的軟體程式都非以醫療器材管理，仍須依照其功能用途、使用方法及工作原理等各面向綜合評估。

    最後，提醒民眾選用醫療器材產品時，請遵循「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」。首先認識哪些產品會以醫療器材管理，第二步驟是選購或下載時看清楚標籤、包裝、說明書（或軟體服務條款）等資訊，是否清楚刊登廠商名稱、地址、品名及許可證字號等完整內容。最後，請在使用前詳閱使用說明書（或操作指示），這樣才知道該如何正確使用。另外，若有發現不良品或使用時發生不良反應，請至藥物食品化粧品上市後品質管理系統通報，或撥打不良反應通報專線：（02）2396-0100進行通報。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

糖尿病監控師-血糖機

 【發布日期：2020-05-13】 發布單位：食品藥物管理署醫粧組

    國內罹患糖尿病人數日漸攀升，大多民眾使用家用血糖機自我血糖監測，以減少其他併發症。血糖機在我國屬第2等級醫療器材管理，食品藥物管理署提醒消費者，選購血糖機時，須在持有藥商許可執照之店家購買，且為確保民眾選購合法血糖機並正確使用，須注意下列原則：

    【認證照、看說明】聰明選購血糖機
首先認明該血糖機產品是否已取得衛生福利部核發之「醫療器材許可證字號」，如衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，並確認醫療器材的標籤、仿單及包裝的標示內容，包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期間或保存期限等資訊，確認產品的合法性，且須詳細閱讀產品仿單及注意事項，才能確保挑選了正確適用的血糖機。

    切記5要領【保】【潔】【採】【校】【維】!正確使用血糖機
血糖機組合主要包含－血糖機、採血針、試紙、品管液。使用前詳細閱讀使用說明書，並遵循指示操作，所搭血糖試紙須在有效期限及【保】存於適當環境。在進行血糖檢測前，注意清【潔】，避免感染風險。病患採檢部位需進行消毒、保持乾燥適量【採】血，以獲得正確的檢測結果。
若血糖機掉落、置於潮濕環境或血糖試紙過期受潮及使用方式不正確等，皆無法準確測得血糖值，影響醫師診斷，危害病患健康及安危。故每次使用血糖機及開啟新試紙使用時，須先以原廠提供的品管液進行【校】正，以確認血糖機能否正常運作；亦可聯絡原廠，定期將血糖機送回原廠品管【維】護，才能確保使用效能及準確性，有效做好血糖監控，讓患者及家人都能安心!

    醫療器材相關資訊，可至食藥署網站之藥物許可證資料庫查詢（連結：食藥署網站首頁http://www.fda.gov.tw>業務專區>醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現品質不良品或使用時/後發生不良反應，請立即通報衛生福利部藥物不良反應通報專線02-23960100，網站：http://qms.fda.gov.tw。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

耳溫槍

前言
耳溫槍為一般民眾常使用的醫療儀器之一，操作方法簡便並能快速得到數據，所以逐漸取代了舊式水銀體溫計的使用。為在耳溫槍量測中得到較為準確的數據，需要正確的儀器操作、清潔、儲存及定期校正。

耳溫槍的原理與規格
在人體中，下視丘是控制人們體溫的中樞，在結構上它很接近耳膜，且得到頸動脈血液的充分供應，人體體溫以紅外線型式(熱輻射)發出後，利用耳溫槍偵測耳膜所產生的紅外線溫度，此溫度使耳溫槍感測器產生電訊號，經由放大、處理及訊號轉換，最後顯示溫度。一般的耳溫槍功能性規格包含：溫度測量範圍、操作及儲存環境、解析度、準確度。

儀器操作清潔、儲存及定期校正
影響耳溫槍量測準確度因素，除了儀器本身所使用的元件及產品設計外，亦與以下使用者因素有關：
1. 民眾在使用前，應詳閱原廠使用說明書並遵照指示使用，務必熟悉正確的儀器操作。
2. 測量前應盡量清除耳道內異物或耳垢。
3. 由於人的耳道為彎曲狀，因此耳溫槍偵測頭要對準耳膜，可在量測前將耳朵輕輕向上提起再向後拉，以便偵測頭與耳膜呈一直線。
4. 量測前應注意周遭溫濕度是否符合原廠所建議之操作環境，平時存放耳溫槍時，亦應符合原廠所建議之儲存環境。
5. 有槍套設計的耳溫槍，必須加上原廠槍套才能使用，但必須注意槍套不能有破損。無槍套設計的耳溫槍，使用前應以原廠所建議的方式清潔，在清潔完畢後，可能會使溫度略微降低。需待數分鐘後才可使用。
6. 耳溫槍使用一段時間後，請依原廠所建議的校正週期或使用次數送回原廠校正。

請注意，耳溫槍量測的溫度值僅供民眾參考，不可作為判斷是否就診的唯一依據，如身體有任何不適，應立即至各醫療院所進行確診。

本文轉載自2010/11/30"藥物資訊網"