學名藥療效知多少?生體相等性試驗來確保!

| 發布日期：2024-11-20　| 更新日期：2024-11-20 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    當原廠藥專利期滿後，其他藥商可申請含有相同主成分、劑型與劑量的學名藥上市。在原廠藥的療效與安全已被證明的基礎上，學名藥需要透過「藥品生體相等性(Bioequivalence, BE)試驗」過程，證明學名藥與原廠藥之主要成分吸收進入全身血液循環或作用部位的速率及程度(生體可用率)一致，從而支持其療效及安全性。

    生體相等性試驗如何確保藥品療效呢? 在執行生體相等性試驗分析時，會將學名藥與原廠藥主要成分之吸收速率及程度等相關參數經轉換後進行統計分析，計算其90%信賴區間介於80%-125%，以確保兩種藥品在人體內的表現足夠接近，從而推論兩藥品在臨床上的療效和安全性不具統計顯著差異，這也是國際法規單位公認的審查標準。

    在進行生體相等性試驗之前，藥商須獲得醫院的人體試驗委員/審議會核准。參與者在加入試驗前，會收到詳細的受試者同意書，其內容包含試驗藥品、試驗程序、風險以及應注意事項。參與者經審慎考量後，自願簽署同意書，才可以加入試驗。受試者之權利、安全及福祉為臨床試驗執行中最重要的考量，且其執行過程中應符合「藥品優良臨床試驗作業準則(GCP)」相關規範。

    食品藥物管理署（下稱食藥署）於今(113)年出版「藥品臨床試驗受試者保護手冊」，目的在讓民眾更了解藥品臨床試驗及受試者保護，手冊相關資訊置於食藥署官網(首頁>出版品>圖書)，如需要更多訊息，歡迎參訪食藥署官網。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

正確使用鎮靜安眠藥 您知道嗎?

| 發布日期：2024-11-13　| 更新日期：2024-11-13 發布單位：食品藥物管理署管制藥品組(Tifsan)

  鎮靜安眠藥並非解決失眠問題的萬靈丹，誤用或濫用皆可能導致成癮。為確保民眾用藥安全，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)建議民眾注意避免「五不」事項及遵守「四要」原則。「五不」為「一、不自行購買鎮靜安眠藥」、「二、不擅自增量或停藥」、「三、不併用酒精性飲料」、「四、不開車或操作機具」、「五、不轉售或轉讓」；以及「四要」為「一、用藥要遵照醫師處方」、「二、用藥要配白開水」、「三、用藥後要馬上就寢」、「四、要配合調整睡眠作息」，提醒民眾瞭解正確使用鎮靜安眠藥之重要性，避免不當使用管制藥品情形與濫用危害發生。
  食藥署基於預防勝於治療理念，與臺灣健康促進學校協會合作，於全國北、中、南、東成立「正確使用鎮靜安眠藥暨藥物濫用防制衛教中心(下稱衛教中心)」辦理衛教活動，並延伸至醫療院所、社區及校園等場域。為讓民眾能深刻體驗正確使用鎮靜安眠藥相關內容，衛教活動採互動遊戲方式推廣，增加活動趣味性及可近性。截至113年10月底共辦理300場次、19,155人次獲益。本年度新製作教具(如「助眠好習慣」等)已放置各衛教中心，食藥署歡迎各機關、團體有興趣或有需求者可聯繫各衛教中心安排相關衛教活動。
  食藥署提醒您，有使用鎮靜安眠藥問題應諮詢醫師或藥師；平時宜培養正常生活作息，少用3C產品、適當運動，才能有良好睡眠品質，健康快樂度過每一天。如欲瞭解更多相關資訊，請至食藥署「反毒資源專區」網站(http://www.fda.gov.tw/TC/site.aspx?sid=10070&r =1991516742)查詢。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

兒童用藥關鍵，掌握「五要五不」!

| 發布日期：2024-09-25　| 更新日期：2024-09-25 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    當孩子生病時，相信家長心中都充滿著擔憂，「發燒了怎麼辦?」、「皮膚癢可以擦類固醇藥膏?」。面對這些情況，食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒家長，因為兒童身體器官尚未完全發育，對於藥品吸收、分佈、代謝、排除的反應與成人有所不同。因此，為更安心照顧孩子，可以記住以下簡單的「五要五不」用藥關鍵：

一、「五要」：
1.「要」核對藥袋資訊：
領藥時，應確認藥袋上的姓名、藥名、數量是否正確，以免領錯藥品。

2.「要」使用正確的給藥技巧：
瞭解如何正確使用不同劑型的藥品，並針對兒童的年齡選擇最適合的給藥方式。

3.「要」注意兒童藥品不良反應的發生：
如果孩子在服用藥品後出現不適，應該儘速帶孩子回診。

4.「要」記錄兒童過敏之藥品：
如果孩子對某種藥物出現過敏現象，應將藥品記錄下來，並於就醫時告訴醫師或藥師。

5.「要」諮詢醫師或藥師：
使用藥品前，若有任何疑問，務必諮詢醫師或藥師。

二、「五不」：
1.「不」要自行購藥給兒童使用：
兒童並非成人的縮小版，切勿自行給孩子使用成人的藥品，或自行購買兒童藥品。

2.「不」要自行停藥或調整劑量：
不要因病情好轉而自行停藥，尤其是抗生素，請遵循藥袋或醫師藥師指示使用藥品，必須完成整個療程，以避免抗藥性的發生。

3.「不」要任意放置藥品：
將藥品放置於孩子不易拿取的地方，以避免被誤食。另，藥品應按照說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存，勿隨意冷藏，以免讓藥品受潮。

4.「不」要自行使用以前未使用完畢的藥品：
未使用完的藥水或藥粉容易變質，當次未用完的部分應予丟棄，避免下次自行使用。

5.「不」建議藥品與果汁或牛奶一起使用：
服用藥品時，建議使用溫開水，避免與其他液體混合導致交互作用。

    掌握兒童用藥的「五要五不」關鍵，有助於保障孩子的用藥安全。此外，食藥署近年來亦出版多本關於兒童用藥的繪本，電子檔同步已經上傳至食藥署官網的「用藥安全宣導專區」，路徑為首頁>業務專區>藥品>藥事服務/用藥安全宣導/藥品廣告專區>海報、單張、摺頁文宣>用藥安全宣導(網址:http://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3690)，歡迎下載使用。

    每年的9月25日為我國的「用藥安全日」，食藥署致力於培養民眾正確的用藥觀念與能力，也提醒大家在就醫或領藥時，應多與醫藥專業人員進行諮詢，以了解正確的用藥方式和可能的副作用，進而確保用藥安全。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

疼痛照護看這裡，面對疼痛不再怕！

| 發布日期：2024-05-08　| 更新日期：2024-05-08 發布單位：食品藥物管理署管制藥品組(Tifsan)

  您害怕疼痛嗎？您有長期疼痛的經驗嗎？依據國際疼痛研究學會（International Association for the Study of Pain,簡稱IASP）定義，疼痛是一種令人不愉快的感覺及情感的體驗，通常由實際或潛在的組織損傷所造成。食品藥物管理署（下稱食藥署）為提升癌症病人及非癌症慢性疼痛病人對疼痛治療及使用成癮性麻醉藥品之認知，委託奇美醫療財團法人奇美醫院（下稱奇美醫院），編撰出版「癌症疼痛照護衛教手冊（民眾版）」與「非癌慢性疼痛照護衛教手冊（民眾版）」之中、英文版手冊共4本，並公開於食藥署官網（路徑：首頁/出版品/圖書），提供民眾下載參考。

  此4本手冊是委託奇美醫院邀集國內疼痛科、麻醉科、精神科、復健科、外科、泌尿外科、腫瘤科、胃腸科、放射科、緩和醫學科、中醫、藥學及護理等專家學者組成編撰小組，按癌症疼痛或慢性疼痛的原因、評量方法、照護的目標與策略、藥品及非藥品的治療、病人自我照護、及照護者的衛教等章節編撰而成。

  癌症疼痛（下稱癌痛）係因癌症所引起的疼痛，不同的癌症可能有不同的疼痛原因及疼痛表現。因癌痛會同時影響人的身體、心理及人際支持力，因此在治療癌痛時，以緩解疼痛、恢復生活功能、提升生活品質為照護目標。「癌症疼痛照護衛教手冊（民眾版）」編撰常見的止痛方法，有腫瘤治療、神經阻斷術、復健（運動）治療、心理治療、止痛藥品治療及其他治療，並提供病人及其照護者，了解癌痛治療及自我照護方式。

  非癌慢性疼痛（下稱慢性疼痛）係指超過3個月的非癌疼痛，其造成的原因較複雜，治療的策略應針對慢性疼痛形成的原因，以多面向照護方式，方能達到最佳療效。「非癌慢性疼痛照護衛教手冊（民眾版）」編撰國際上對慢性疼痛的標準照護模式，依病情治癒難易程度區分為四個階梯治療模式，第一階：由病人進行自我疼痛管理、第二階：加入非藥品治療、第三階：再加入非類鴉片藥品治療、第四階：跨領域團隊介入及使用類鴉片止痛劑。並提供病人自我身心照護方式，以及其家人和照護者了解疼痛照護資訊。

  食藥署呼籲，如有疼痛問題應尋求醫師診治，積極找出病因，依照醫師指示正確服用藥品，並輔以多方式的止痛治療，有疑問時應向醫師或藥師尋求專業諮詢，這樣才能擺脫疼痛的困擾。食藥署出版這4本手冊，期盼能提供給患有癌症疼痛或非癌慢性疼痛的病人及其照護者參考運用，進而緩解疼痛、改善病人的生活品質，以及提升用藥安全。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

新年到!藥品正確儲存及丟棄三撇步

| 發布日期：2024-01-10　| 更新日期：2024-01-10 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    農曆年將近，家家戶戶都開始在大掃除，除了整理居家環境外，家中也常堆積許多沒有使用的藥品，到底哪些藥品需要丟棄、如何丟棄，讓食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)來告訴您，藥品正確儲存及丟棄三撇步。

撇步一：詳閱標示，正確保存
藥品應妥善保存，注意事項如下:
一、應按照藥品說明書(仿單)或藥袋上的指示儲存，一般藥品通常存放於室溫下即可，且應避免放置於陽光直射或濕熱環境。此外，除非有標示需冷藏的藥品，切勿隨意冷藏藥品，以免讓藥品受潮。

二、開封瓶裝藥品建議註記開封時間，並保留藥品包裝及仿單(說明書)，且每次使用完畢應確實密封。

三、藥品應存放於兒童不易取得的地方，以免被兒童誤食。

撇步二：廢棄藥品，斷捨離
建議民眾詳細檢視家中藥品，下列藥品建議予以丟棄。
一、治療療程已結束卻未服用完畢的藥品：民眾應依照醫囑服用藥品，若有未服用完畢的剩餘藥品，建議予以丟棄。

二、已過期、變質的指示藥品：家中可能會常備存放常用的指示藥品或成藥，例如腸胃藥、綜合感冒藥，若發現有過期、變質(變色、粉碎或潮解)，應予以丟棄。

三、開封已久的藥品：藥品包裝標示的「保存期限」是指未開封的情況，藥品開封後，例如瓶裝口服藥品或外用藥膏開封超過半年、眼藥水(膏)或藥水開封超過1個月、或是無法確認何時開封，建議予以丟棄。

撇步三：藥品丟棄，妥善處理
當藥品欲丟棄時，建議依下列原則處理。
一、特殊藥品(如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品):需拿回醫療機構或藥局回收。

二、一般藥品: 可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理，如果是藥水，切勿倒入馬桶或水槽中，一般藥品應以下步驟來進行處理：

(一)放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。

(二)倒：將藥水倒入袋中後確實密封。

(三)丟：將夾鏈袋或塑膠袋密封後，丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。

    另外提醒民眾，年節時期如果有出國或出遊規劃，正在使用慢性病用藥的民眾，應隨身攜帶藥品；一般民眾也可以至藥局詢問藥事人員，準備旅遊常備用藥，如暈車/暈船藥、腸胃用藥、外用藥膏，以備不時之需。

    食藥署提醒民眾，就醫所攜回的藥品，應遵照醫囑及藥袋標示按時服用，切勿囤積藥品。民眾若有藥品使用、保存、丟棄及購買常備藥品等相關問題，都可以向社區藥局藥師諮詢，確保藥品的品質、安全和有效性。

• 資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

貝比感冒鼻塞怎麼辦？正確使用吸鼻器

 發布日期：2023-05-17　| 更新日期：2023-05-17 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)

  流鼻涕、鼻塞都是生病或過敏常見的症狀，會使病人難以順暢呼吸，尤其夜間躺下鼻涕倒流更是不舒服，大人可以自行將鼻涕擤出，但嬰幼兒不會擤鼻涕，如因堵塞鼻腔，便容易引起感染和發炎導致粘膜腫脹變成「鼻塞」，除了會降低飲食慾望，晚上也會哭鬧不易入睡。因此，使用吸鼻器將鼻涕引流出來，可以緩解不適，改善症狀。

  可居家使用的吸鼻器主要分為手動式及電動式，皆屬於第一等級醫療器材，手動式吸鼻器較常見的有按壓式或口吸式，主要是利用負壓原理將鼻涕吸引出來，手動式吸鼻器體積較小且方便攜帶，但吸力較弱且不容易消毒清洗；電動式吸鼻器則是靠電力驅動幫浦產生吸力，通常可產生較大的吸力，因此使用電動式吸鼻器需小心不要傷害到鼻腔黏膜，先使用較低的吸力，反覆少量吸取，減少吸力對耳膜的負擔降低不適感。

  雖然適度吸出鼻涕，對症狀緩解有幫助，但若鼻腔黏膜出現受傷紅腫及流鼻血的情況，就不建議再繼續使用了，這時候應該交由醫師判斷處理。通常洗澡後、睡前或是鼻涕量累積太多的時候，適度地幫小寶寶吸出鼻涕，就可以改善呼吸及睡眠品質。

  食藥署提醒，消費者在購買吸鼻器時，可以參考「醫材安心三步驟，一認、二看、三會用」：第一要先「認」識是類產品是醫療器材，第二是在購買產品時「看」清楚包裝上載明的醫療器材許可證字號及其標示，第三則是在使用前要詳閱說明書，依說明書刊載的方式「正確使用」醫療器材，只要掌握以上3個小撇步，即可正確且安心使用合法的醫療器材。

  經食藥署核准的醫療器材，可於食藥署官網設置的醫療器材許可證資料庫查詢系統（路徑：食藥署首頁>業務專區>醫療器材許可證資料庫>藥物、醫療器材、化粧品許可證查詢作業）查詢。如發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/index.jsp）通報，或撥打不良反應通報專線02-23960100 進行通報。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

讓食藥署教您如何保存與處理家中藥品

【發布日期：2023-02-15】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    多數家庭都會常備醫藥箱，存放如解熱鎮痛藥、感冒藥、胃腸藥、皮膚用藥、外傷用藥等各式常用藥品，或是家中長者的慢性病連續處方用藥，面對如此多種且不同使用方式的藥品，到底該如何正確地存放，才能確保這些藥品的品質與療效？另外，過期與打算廢棄的藥品，又該如何妥善地處理？就讓食品藥物管理署（以下簡稱食藥署）來為您解答。

維持藥品包裝的原狀，避免陽光直射與濕熱
    保存藥品時，應針對藥品不同的包裝方式而有相對應的作法，例如：常見的PTP包裝（Press Through Package，又稱泡殼包裝），是為提供藥品個別的防潮保護，因此每次服用時應壓取所需的藥量即可，不要讓其他部份的包裝受損，而影響包裝隔絕空氣的功能；藥罐容器則是在每次的使用後都應該確實地轉緊或蓋緊；至於診所提供的藥包，因為是藥師依據處方箋完成調劑及交付，因此撕開藥包後就該將其中的藥品確實服用完畢，尚未需要服用的藥包請避免提前拆開，並可以用夾鏈袋將藥包做密封防潮。若是有使用藥盒的習慣，則建議一次準備最多一週的藥量，並確實將藥盒蓋好。

    一般藥品通常需存放於室溫下即可，除非藥袋或藥罐容器上有特別標示，或是藥師有特別提醒，才需要存放於冰箱冷藏(2-8℃)，否則保存於冰箱反而容易讓藥品受潮變質。另外，陽光直接照射或是置於濕熱的環境中，會造成藥品的變質，存放時多加留意，才能確保藥品品質。

藥品劑型百百種，保存方式大不同
(1)口服錠劑或膠囊：盡可能原包裝保存，建議保存期限為從開封後或調劑日起算半年內服用完畢。
(2)外用藥：外用藥膏在開封後可於室溫存放至多半年，且不建議分裝成小罐。藥品的外觀若出現破損，藥膏變色、變硬或發臭等，就應避免使用。
(3)眼用藥：眼藥水（膏）建議在開封後1個月後丟棄，部分眼藥水需要冷藏保存。
(4)藥水：糖漿藥水放冰箱可能會產生沉澱，建議放室溫即可，開封後當次治療期間未使用完就要丟棄。粉泡藥水依藥品不同而有所差異，請詳讀包裝說明來進行保存。
(5)磨粉藥品：因藥品經過磨粉後易受潮變質，建議僅於醫師開立的天數內服用，若沒服用完應直接丟棄。
(6)栓劑：除非特別說明應冷藏保存，請將栓劑連同藥袋放置於室溫且陰涼乾燥處儲存。若出現變質或外觀異常，則不建議繼續使用。
(7)胰島素：在未開封時須冷藏保存，且可放至包裝上的有效期限。若已開封或常規使用中，則依廠牌不同，通常可在低於30℃的室溫下保存4-6週。

廢棄藥品處理3步驟：「放、倒、丟」
    藥品過期或欲丟棄時，除了特殊藥品如針劑、抗腫瘤藥品、抗生素、荷爾蒙藥品及管制藥品，需要拿回醫院回收之外，一般居家藥品可透過以下步驟來進行廢棄處理：

藥水方面分為3步驟：
(1)放：將吸水物質，如砂土、咖啡渣、貓砂、茶葉、報紙等，放進夾鏈袋或塑膠袋中。
(2)倒：將藥水倒入袋中後確實密封。
(3)丟：將密封袋丟進垃圾袋隨一般垃圾焚化處理，其他藥品包裝或容器則依規定進行回收。

膠囊及錠劑則是可以直接丟進垃圾袋，隨一般垃圾焚化處理。

    食藥署提醒，民眾若有藥品相關問題，都可以諮詢藥師，藥師會說明藥品的使用與保存方式，民眾也可利用藥袋或仿單確認，清楚各式藥品的保存重點並注意藥品保存期限，另外，欲廢棄的藥品可透過「放、倒、丟」3步驟來進行處理。只要依照上述建議妥善管理居家藥品，並養成閱讀藥袋資訊的好習慣，就能共同為自身的用藥安全把關，也可以有效處理家中不必要的藥品。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

攜帶管制藥品入出境，要注意

【發布日期：2023-01-25】 發布單位：食品藥物管理署管制藥品組(Tifsan)

    隨著疫情趨緩，各國邊境解封，民眾出國觀光旅遊或經商日趨頻繁，但各國對旅客攜帶藥品入境的管理法規不同，國人攜帶自用管制藥品出國，如未符合入境國之規定，有可能違法受罰。食品藥物管理署(下稱食藥署)提醒，攜帶出入境之自用藥品中如有管制藥品，建議隨身備有醫療院所開立的診斷證明書或處方箋影本等證明資料，以利通關檢查。
    國人如於國外就醫後，因治療所需攜帶管制藥品回國，必須依照我國海關入境報關須知，僅以治療本人疾病為限，須憑當地醫療院所的證明，攜帶量不超過該醫療證明的處方量，且藥品應隨身攜帶，不可以郵寄或快遞等方式寄送。
    管制藥品包括成癮性麻醉藥品及影響精神藥品(如安眠藥)，世界各國管理皆相當嚴格，我國醫療上常使用的佐沛眠（Zolpidem）、三唑他(Triazolam)、氟硝西泮(Flunitrazepam)等鎮靜安眠類藥品及嗎啡(Morphine)、吩坦尼(Fentanyl)等成癮性麻醉藥品皆屬管制藥品，依法限供醫藥及科學上之需用，如來源不明或流為非法使用，即涉及「毒品危害防制條例」所稱之毒品。 
    食藥署再次呼籲，國人出國旅遊或洽商，若有需要攜帶個人藥品，建議隨身攜帶原主治醫師所開立診斷證明書或處方箋影本；若屬第1級至第3級管制藥品﹝管制藥品品項可至食藥署網站(http://www.fda.gov.tw)/業務專區/管制藥品/管制藥品的管理/管制藥品分級及品項查詢﹞，可依管制藥品管理條例施行細則第18條規定，檢附聲明書及醫師診斷證明書等相關資料，向食藥署提出申請，開立證明文件。於出國前，亦可查詢外交部領事事務局網站﹝http://www.boca.gov.tw﹞瞭解入境當地國是否有特殊規定，以免誤觸入境國法律。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

小孩不敢吞藥，可以把藥磨成粉嗎？

【發布日期：2022-11-15】 發布單位：企劃及科技管理組

解答:

小孩不敢吞藥，可以把藥磨成粉嗎？

1. 若小孩年紀過小，因藥品過大而無法吞服，家長可依醫師或藥師指示，自行使用切藥器切割分量（如半顆），放入分包紙或夾鏈袋中，再用鐵湯匙或硬物壓碎；如果是膠囊，亦應先與醫師或藥師確認是否可撥開服用，以確保藥效。
2. 經過分裝或磨粉後的藥品，較容易氧化、不安定，最好立即或短期內服用完畢，避免藥品失效。
3. 食藥署提醒，藥品磨粉會破壞原有劑型，可能衍生其他用藥問題，若非必要，不建議磨粉。看診時，建議先詢問是否有兒童專用劑型藥品，如溶液劑、糖漿劑、懸液劑、口溶錠等，才能進一步幫助小孩，順利服藥獲得治療。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

戰「痘」!保留青春不要痘

【發布日期：2022-10-10】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    連假期間總是熬夜追劇、大啖鹽酥雞，撫慰努力上班的自己，但連假即將結束，卻發現到自己滿臉青春痘，那該如何恢復無暇的肌膚呢?青春痘又稱 「痤瘡」，雖然不是致命疾病，但是如果沒有妥善處理，可能引發皮膚紅腫反應，甚至留下痘疤而影響外觀。為了治療青春痘，民眾可以依自身狀況就醫或到藥局購買抗痘藥品，衛生福利部食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 提醒民眾，使用抗痘藥品應遵守 「三要」原則:

一、「要」慎選藥品 : 
抗痘藥品分為處方藥及指示藥，民眾可視自身狀況，若是嚴重或大面積痤瘡，應尋求專科醫師診治後使用處方藥品；輕度及小面積的痤瘡，則可至藥局向藥師諮詢，購買抗痘指示藥品。各種抗痘藥品不一定適合每個人使用，應確實告知醫療人員自己的身體狀況，例如口服A酸(tretinoin)藥品具致畸胎性，懷孕婦女不可使用；外用A酸藥品亦應由醫師或藥事人員評估後使用。

二、「要」遵守用法： 
使用抗痘處方藥品，應遵照藥袋標示及醫囑使用；抗痘指示藥品則應依藥品仿單(說明書)及藥事人員指示使用，切勿自行停藥，以免影響治療效果。使用抗痘藥膏前，應先清潔皮膚，薄薄一層塗敷在患部，不可塗太厚或大面積使用。部分抗痘藥品具光敏感性，例如含benzoyl peroxide藥膏、四環黴素抗生素，使用期間應注意防曬。另外育齡婦女使用含A酸藥品，應確實執行必要的避孕措施。

三、「要」注意副作用
用藥期間，要隨時注意身體及皮膚狀況，如果有任何不適，應立即向醫師或藥師回報，嚴重時應盡速就醫，例如使用抗痘藥膏，可能發生局部紅腫、脫皮、發紅，長期使用口服抗生素，則應配合定期追蹤凝血及肝腎功能。

    食藥署提醒，治療青春痘，除應正確使用藥品，養成良好的生活習慣也很重要，平時落實皮膚清潔、控油及適當保濕，減少油炸食品及甜食，維持良好生活作息、不要熬夜，才能減少青春痘的發生。唯有建立正確的生活習慣及用藥觀念，才能安心除痘更青春。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署 

牢記長輩用藥安全小撇步，健康快樂過好年

 【發布日期：2022-02-02】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    隨著農曆春節9天連假到來，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒大家，趁返鄉拜年時，不妨適時關心家中長輩用藥情形，並透過下列幾項原則，輕鬆掌握長輩用藥情形。

一、關懷長輩用藥習慣，遵循醫囑按時用藥：隨著歲月增長，長輩的記憶力也可能逐漸退化，導致忘記服藥或未按照醫囑服藥，影響治療。此時，食藥署提醒民眾可善用藥盒、用藥紀錄等工具，標記藥品用法用量及服藥時間，確保長輩確實依照醫師、藥師指示正確用藥。

二、藥品核准字號要看清，注意是否有來路不明的藥品：凡經我國核准之合法藥品，包裝上都會載有「藥品許可證字號」，例如：衛部(署)藥輸、衛部(署)藥製等字樣，民眾可藉此檢查家中藥品是否屬合法藥品，及是否有標示清楚的品名成分與許可證字號等資訊，避免服用來路不明的藥品而傷身。對藥品有任何疑慮，也可上食藥署「西藥、醫療器材及化粧品許可證查詢系統」，查詢藥品許可證或相關資訊。

三、觀察長輩用藥後反應，藥物過敏不可忽視：隨著年齡增長，身體機能可能逐漸變差，可能增加各種用藥風險，因此，注意長輩們用藥後身體變化，觀察有無任何不適的情形，假如用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫生知道您用了哪些藥品。

    食藥署再次提醒民眾，享受美好連續假期同時，不妨利用這個時間多多關心長輩們用藥安全，如果擔心長輩有重複用藥或藥品交互作用，或對於藥品有任何疑問，都可以諮詢社區藥局藥師，才能讓家中長輩健康快樂過好年。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

掃描藥品外盒QR Code，藥品資訊快速懂

 【發布日期：2021-10-11】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    近來因為防疫實名制的關係，掃描QR Code已成為民眾生活的一部份，但您在藥局或藥粧店購買指示藥或成藥時，是否有注意到藥品外盒包裝上也有個QR Code呢？ 食品藥物管理署(下稱食藥署) 已於105年公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」，將QR Code納入西藥非處方藥外盒需印製項目，以提供民眾更多元的用藥資訊途徑，並保障視障族群對藥品「知」的權益。

    QR Code內容須包含藥品名稱、用途(適應症)、用法用量、藥品劑型、形狀等可供辨識藥品的資訊以及諮詢電話，民眾在掃描QR Code後，可用手機中的應用程式進行語音撥放(iOS系統內建應用程式Voice Over或Android系統內建應用程式Talkback)。

    為便於民眾掃描，依「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」規定， QR Code應放置於外盒開口最大面積處右下方；如為圓罐(柱)型包裝，則改放置於上蓋或底部。倘若QR Code受限於版面，無法放置完整資訊，可於外盒放置簡單版QR Code，提供品名及諮詢電話，再於仿單(藥品說明書)右下角放置完整版QR Code。

    食藥署對於藥政管理持續與國際醫藥先進國接軌，除嚴格把關藥品本身的品質、安全、療效，對於包裝外盒標示亦有嚴謹的規定。透過非處方藥品外盒標示QR Code的政策，不僅滿足視障族群用藥「知」的需求，對於閱讀小字體困難的銀髮族亦可提供另一種獲得藥品資訊的方式。但仍要提醒民眾「生病看醫師、用藥找藥師」，在選擇非處方藥前應先諮詢藥事人員，並充分閱讀外盒、仿單或掃描QR Code獲得藥品使用資訊，並確實遵照指示說明使用，用藥後若症狀未獲得緩解應立即就醫，以確保用藥安全並維護自身健康。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

外用皮膚藥注意 用對免煩惱

 【發布日期：2021-04-05】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    清明節已過，夏天的腳步更近了，民眾出外踏青好時節已到來!但隨著氣溫逐漸上升，悶濕的空氣、茂密旺盛的草木，部分民眾常在這個季節受皮膚搔癢的困擾。你有自行購買藥膏緩解皮膚搔癢的習慣嗎?食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒您，引發皮膚搔癢的原因很多，建議民眾諮詢藥師選擇適合的藥品，如擦藥二至三天，症狀仍未改善時，應儘快就醫，請醫師診療。同時，使用外用藥應注意下列事項：

一、瞭解用途：常見止癢藥膏的主要有效成分有類固醇、抗生素、抗黴菌劑及抗組織胺等，須依自身症狀及產生原因來區分適合的用藥，例如蚊蟲引起的搔癢，可使用含抗組織胺或類固醇的藥物；為黴菌感染時，則須選用含抗黴菌劑的藥物，才可徹底殺死黴菌。建議選用前清楚向醫藥人員說明症狀。

二、選用劑型：身體各部位的表皮角質層厚度不同，吸收程度也不同，為讓藥物在角質增厚處、易流汗處、毛髮較濃密處或大面積部位能完全發揮藥效，外用製劑有依不同的油/水比例製作出不同劑型(例如軟膏、乳膏及凝膠等)產品可供選擇使用。

三、使用方法：使用前務必先詳讀藥品的使用說明書，並注意貯存方式及效期。正確塗抹藥膏的方式，請先洗淨雙手，保持患部乾燥，依照使用頻次，薄薄塗抹一層即可，擠出或倒出過多的藥劑應丟棄，不可再抹回容器以免汙染藥品，也不建議自行分裝小盒，以免變質。

四、不要任意拿以前用剩的藥、或是別人的藥來亂擦，以免症狀還沒得到緩解，而使病情惡化、引發感染等更嚴重的問題。最安全的用藥方式是交由專業的醫藥人員進行評估，並且遵從醫囑及配合醫師、藥師或藥劑生指示，正確的使用藥品。

    食藥署再次提醒民眾，皮膚搔癢的原因不盡相同，建議民眾可向醫師或向鄰近社區藥局藥師諮詢，適當使用，就能兼顧治療效果與用藥安全，以早日揮別皮膚搔癢問題。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

使用吩坦尼口頰溶片要注意，正確使用才安全

 【發布日期：2021-02-14】 發布單位：食品藥物管理署管制藥品組(Tifsan)

    新春過年親戚回家團聚，請注意家中若有吩坦尼口頰溶片，請注意不應隨意放置或置放於孩童隨手可得處；使用時亦請遵照醫囑，正確使用。
    吩坦尼口頰溶片為雙層薄膜，白色面為非活性層，粉紅色面則含藥品成分。民眾使用吩坦尼口頰溶片時，應先濕潤臉頰內壁，必要時可以清水漱口，並於清潔、乾燥手部後將吩坦尼口頰溶片放置於指尖，粉紅面朝上，再置放於口腔內臉頰側，以手指將貼片壓向臉頰約5秒以固定貼片，並靜待貼片溶散，注意在吩坦尼口頰溶片溶散前不可食用任何食物。
    吩坦尼口頰溶片是一種經口腔黏膜給藥之強效類鴉片止痛劑，主要用於癌症病患之突發性疼痛，為醫師治療癌症病人突發性疼痛處方藥品選擇之一，於我國屬第二級管制藥品，而民眾使用需取得醫師處方，並按照醫囑使用。
    吩坦尼止痛強度較嗎啡強數倍，也因此較嗎啡更具危險性，且吩坦尼口頰溶片釋出快速，提醒民眾使用前應經醫師評估，取得醫師處方並遵照醫囑使用，切不可自行增減劑量，並請將藥物放置於孩童拿取不到之陰涼處所，以免孩童誤食、誤貼，造成不可挽回之遺憾。也提醒民眾若有剩餘之吩坦尼口頰溶片，請繳還原處方醫療院所統一處理。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

謹記用藥4原則，健康快樂過好年

 【發布日期：2021-02-13】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    春節期間美食佳餚、狂歡聚會少不了，但過量飲食或熬夜狂歡後可能導致腸胃不適、頭痛甚至感冒，食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾春節期間歡樂之餘，也要維持生活規律、正確飲食，如果出現腸胃鬧彆扭或身體不適，應謹記下列正確用藥原則，才能開心過好年：

一、主動告知醫師或藥師病況:主動說明自己身體狀況及目前用藥情形，包括是否對特定藥物過敏；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等，供醫師或藥師評估，避免重複用藥或藥品交互作用，保障自身用藥安全。

二、藥品標示要看清:用藥前應詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。

三、遵循醫囑按時用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可有過年吃藥會犯忌諱的想法而自行停藥。

四、注意用藥後情形:藥物過敏不可忽視，用藥後應關心身體變化，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫師知道您用了哪些藥品。另外服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，也應儘速就醫。

    食藥署再次提醒民眾，當選擇購買藥品時，應由合法醫療機構、藥局或藥粧店取得，千萬不要購買及使用來路不明、標示不清、誇大療效或未經核准的藥品，更不要購買地攤、夜市或遊覽車上所販賣的藥品，才能健康過好年。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

冬天到，血壓控制藥注意

【發布日期：2020-11-11】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

    立冬甫過，四季時序已行至冬季，早晚涼意更加明顯。低溫或溫度驟降都會造成血管收縮，使血壓上升，影響心血管疾病的發生率。食品藥物管理署(簡稱食藥署)關心民眾應多注意溫度變化，做好保暖措施，尤其是長輩及有高血壓相關慢性病的病人都應該多注意自身血壓的控制。

    食藥署提醒民眾，天冷血壓高，應注意室內外溫差變化做好保暖，並做好血壓3C自我管理：(一) 記得定期量血壓(Check)，自我監測、紀錄血壓變化情形，亦可幫助醫療人員瞭解血壓控制情形，作為治療依據；(二) 健康生活型態不可少(Change)，落實良好生活型態，冬令進補同時，仍應注意低油、低糖、低鹽、高纖飲食，拒絕菸酒，適度運動，良好的體態有助血壓控制；(三) 按時吃藥要記牢(Control)，高血壓病人應持續規律服藥，切勿擅自停藥或更改服藥劑量，讓病情得到妥善的控制。如有用藥疑問，可就近諮詢藥師；如血壓一直偏高，應盡速回診與醫師討論是否調整用藥。

    成年人正常血壓值的收縮壓應小於或等於120 mmHg(毫米汞柱)，且舒張壓應小於或等於80 mmHg。當收縮壓達130 mmHg 或舒張壓達85 mmHg，血壓即有偏高情形；當收縮壓達140 mmHg或舒張壓達90 mmHg以上就為高血壓。高血壓是心血管疾病、腦中風、糖尿病、腎臟病等重大慢性病的共同危險因子。經確診為高血壓應依醫囑吃藥控制，醫師會根據病人年齡、血糖、腎功能等因素，給予適合的藥。民眾就醫時應向醫師清楚說明病史、生活飲食習慣、居家血壓紀錄及用藥的不良反應，以利醫師調整用藥。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

用對藥、正確擦 遠離香港腳和灰指甲

 資料來源：食品藥物管理署

• 建檔日期：109-09-16
• 更新時間：109-09-16

台灣氣候潮溼，尤其是梅雨季、颱風期間，由於濕度高再加上夏季高溫，有利於黴菌滋長，許多民眾都有香港腳和灰指甲的問題，特別是長時間穿鞋的上班族和學生。民眾可能去社區藥局購買外用藥膏治療香港腳或灰指甲，但常常不好意思向藥師詢問用藥資訊，又未依藥品仿單(說明書)正確使用，可能影響治療效果。食品藥物管理署 (以下簡稱食藥署) 提醒民眾，使用該等藥品，應注意下列事項:

• 用藥前後妥善清潔：使用香港腳藥膏前，應先以溫水及棉片小心清洗患部，並妥善乾燥；使用灰指甲油劑前，則可先使用銼刀將指甲表面盡可能銼平，再用酒精棉片擦拭清潔，去除感染黴菌的角質層，可促進藥物滲透。另外，用藥後，應清洗手部，以免交叉感染。
• 依藥品仿單正確塗抹：香港腳藥膏應塗抹薄薄一層在感染處及其周圍部位，且應停留15分鐘，讓皮膚吸收；但有些長效藥膏，則必須同時使用於雙腳，且使用後24小時內切勿碰水。灰指甲油劑則可利用內附藥板，以擦上適當劑量。提醒民眾，用藥前應詳細參閱藥品仿單(說明書)，正確使用藥品，才能獲得最佳治療效果。
• 治療期間切勿自行停藥：一般而言，使用外用藥品治療香港腳需要至少一周，灰指甲則需要至少要6個月，治療期間不可不規則用藥或提早停藥。但如果依照使用方法用藥一週後仍未見任何改善，則應諮詢醫師作進一步處置。
• 保持腳部乾燥及個人衛生：腳部應盡量保持乾燥，例如洗澡後必須把腳完全擦乾，特別是腳趾縫間；穿鞋時間較長的上班族、學生，可以多帶一雙襪子到公司、學校替換；雨天淋濕的鞋襪則必須完全吹乾後再使用。另外應該避免和他人共穿同一雙鞋襪 (如浴室拖鞋)，以避免交叉感染。

食藥署呼籲民眾，我國有8000家藥局，是民眾的好厝邊，民眾不需要害怕向藥事人員詢問用藥問題，藥事人員都會基於專業給予最適切的諮詢和用藥指導。

資料來源：衛生福利部

長期服用口服類固醇會有嚴重副作用 如果只吃短期呢？

• 資料來源：國家衛生研究院
• 建檔日期：109-09-14
• 更新時間：109-09-14

      從以前俗稱的「美國仙丹」，到後來的月亮臉、水牛肩等副作用症狀，類固醇已成為社會大眾耳熟能詳的一種藥物。先前的研究指出，長期使用口服類固醇可能會產生嚴重副作用，所以臨床醫師在開立口服類固醇多會謹慎以對，非必要時盡量避免讓患者長期使用。那麼，如果只吃短期呢？當然，一般而言，類固醇藥物對於適合的適應症具有相當療效，因此，民眾也不需過度排斥使用類固醇藥物。

      國家衛生研究院群體健康科學研究所蔡慧如研究員與林口長庚紀念醫院兒童過敏氣喘風濕科姚宗杰醫師、國立成功大學數據科學研究所張升懋副教授及美國哈佛大學醫學院陳安安講座副教授共同合作，針對短期使用口服類固醇的安全性進行探究與分析。研究發現，短期使用口服類固醇（連續使用天數小於或等於14天），會增加消化道出血、敗血症與心臟衰竭的風險。這篇研究成果已刊登於2020年9月1日國際內科醫學權威期刊《Annals of Internal Medicine》(內科學年鑑)，該期刊於1927年創刊以來讀者眾多，在臨床領域影響深遠，最新影響指數高達21.317，在一般與內科醫學領域排名前4%，2019年被引用次數高達58,033次，為內科醫學領域被引用次數排名第一期刊，也是全世界最具影響力的期刊之一。

      蔡慧如研究員與姚宗杰醫師的研究團隊利用病例自我對照研究法(self-controlled case-series method)，探討有關台灣民眾在短期使用口服類固醇與產生嚴重併發症之間的關聯性。本研究利用衛生福利部資料科學加值中心的巨量資料進行分析，研究期間為2013年至2015年，研究對象為2,623,327位介於20歲至64歲的成年民眾，探討曾使用一次短期口服類固醇者，其在用藥後一個月以及二到三個月（31天至90天）期間，是否會發生消化道出血、敗血症或心臟衰竭的情形。

      分析結果顯示，約25%民眾曾使用短期口服類固醇，其中的女性患者較多(55.3%)，此外，84.5%的民眾並沒有慢性疾病史。使用天數方面，使用短期口服類固醇的中位數為3天，常見病因主要有：急性呼吸道感染或皮膚相關疾病（如：急性上呼吸道感染、支氣管炎、鼻竇炎、扁桃腺炎、鼻咽炎、咽炎、喉炎、濕疹、蕁麻疹以及搔癢症等），常見相關專科別前五名依序為：皮膚科、耳鼻喉科、家醫科、內科以及小兒科。

      根據2017年美國密西根大學的研究指出，患者使用短期口服類固醇（連續使用天數小於30天）時，會增加發生敗血症、靜脈血栓栓塞和骨折的可能風險。姚宗杰醫師表示，這次在台灣進行的研究也顯示出，患者在使用口服類固醇後第一個月內，其發生消化道出血的機率將高出1.8倍、敗血症高出2倍、心臟衰竭高出2.4倍等，值得注意的是，即便是沒有任何慢性疾病史的患者，短期使用14天以下的口服類固醇，也會出現同樣的疾病風險。

      姚宗杰醫師與蔡慧如研究員提醒，有鑑於短期使用口服類固醇仍存在一定的疾病風險，建議臨床醫師開立短期口服類固醇時，仍需謹慎評估使用類固醇的必要性與潛在風險；如需開立短期口服類固醇時，也請留意患者在用藥後一個月內是否出現上述情形。同時，民眾如果目前正在服用口服類固醇，切勿自行停藥，如有疑慮應主動與主治醫師討論，以確保用藥安全。

研究論文原文出處：https://doi.org/10.7326/M20-0432

資料來源：衛生福利部

注意藥物副作用，謹慎用藥免煩惱

【發布日期：2020-04-05】

   吃感冒藥怎麼會想睡覺? 吃藥後皮膚怎麼出現紅疹? 這些可能就是藥品的「副作用」。什麼是藥品「副作用」? 藥品用於預防、治療或減輕疾病的作用，稱為療效;而其他對身體帶來的不良影響，稱為「副作用」。那要如何降低或避免藥品副作用帶來的影響呢? 衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)提醒民眾，可謹記「1看2應3問」。用藥前，看清楚藥品標示，遵從用藥注意事項；用藥後，注意藥品副作用之發生，即時反應；如有用藥問題，詢問醫藥專業人員，就能保障我們的用藥安全。

   何謂「1看2應3問」，民眾可謹記下列事項:
   一、「1看：看清楚標示，遵從用藥注意事項」:用藥前，看清楚藥品外盒說明書(仿單)或藥袋資訊，瞭解藥品可能的副作用及注意事項。例如部分藥品具有嗜睡的副作用，服藥後應避免從事機械操作或開車等活動。
   二、「2應：發生副作用時，即時反應」:用藥後，如果有新增其他不適症狀，要適時懷疑可能是藥品副作用，另外，有些藥品副作用可能服藥一段時間後才會出現，也是要注意。發生藥品副作用時，可以檢視藥品說明書(仿單)，瞭解如何處置，有些輕微的副作用，停藥後即可恢復，但如果不適症狀未改善或惡化，或出現過敏反應症狀，例如皮膚紅疹、口腔潰瘍，應立即回診。
   三、「3問：有用藥問題，詢問醫藥專業人員」，當對於藥品使用有任何疑「問」，可以詢問原本開立藥品的醫療機構，或是就近詢問社區藥局的藥師或藥劑生，讓專業醫事人員幫忙解答心中用藥的問題。

   食藥署提醒民眾，藥品副作用雖然存在，但也不要因為害怕藥品副作用而不敢吃藥，以免延誤了治療的時程，只要謹慎用藥，注意藥品副作用發生的可能，同時謹記「生病找醫師，用藥問藥師」，隨時與專業醫事人員保持好的聯絡，就能保障我們的用藥安全。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署

正確用藥小撇步，健康過年好放心

【發布日期：2020-01-26】 發布單位：食品藥物管理署藥品組(Tifsan)

   「金鼠佳年來報到，美食聚會少不了」，隨著農曆春節來到，過年期間美食佳餚或是狂歡聚會當然都少不了，不過暴飲暴食或熬夜狂歡後伴隨而來的可能會有頭痛、腸胃不適甚至感冒等症狀，這時民眾可能選擇就醫或自行到藥局購買藥品，為讓大家能安心過好年，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署) 提供幾個正確用藥小撇步給大家。 

一、主動告知醫師或藥師病況:購買藥品前或看病時應主動提供自己的身體狀況，供醫師或藥師評估，包括是否對特定藥物過敏、慢性病或正在服用的藥品；女性則需告知是否(或可能)懷孕、準備懷孕或正在哺乳母乳等。

二、藥品標示要看清:用藥前應詳細閱讀外盒或仿單(說明書)的相關注意事項，不要馬上將外盒或是說明書看完即丟，這樣才能知道藥品名稱、成分、用途(適應症)、用法用量、注意事項、副作用或警語、保存方法等。

三、遵循醫囑按時用藥:應確實依照醫師、藥師的指示用藥，切勿擅自過量或減量使用，亦不可有過年吃藥會犯忌諱的想法而自行停藥。

四、諮詢醫藥人員才用藥:看病找醫師，用藥找藥師，任何用藥問題都可以直接請教醫師或藥師，或至社區藥局請藥師提供用藥諮詢服務。

五、注意用藥後情形:藥物過敏不可忽視，因此用藥後應關心身體變化，假如在用藥期間發生“疹”、“破”、“痛”、“紅”、“腫”、“燒”等藥物過敏6大前兆症狀，要立即攜帶正在服用的藥袋或用藥紀錄單回診就醫，讓醫生知道您用了哪些藥品。另外服用數日後，症狀如不見好轉，或更加惡化，也應儘速就醫。

   食藥署再次提醒民眾過年期間若有身體不適或有用藥需求，可以就近尋求社區藥局或醫療院所協助，並服用我國核准且合法製藥廠所製造的藥品，切勿任意購買及食用來路不明、標示不清、誇大療效或未經核准的藥品，才能保障自身用藥安全，健康迎新春、過好年。

資料來源：衛生福利部食品藥物管理署