【發布日期：2018-09-18】 發布單位：企劃及科技管理組
解答：
醫療院所使用的雷射/電波儀器真的具有陰道回春、緊實之效能嗎?
- 醫療院所使用的雷射/電波儀器主要為一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀以及切割及止血用電刀，這些醫療器材皆屬於第2等級醫療器材。
- 目前食藥署核准之雷射儀器產品，主要用於切開、切除、燒灼、汽化及凝結身體軟組織之一般外科手術；另有關電波儀器產品，用途多為適用體表一般外科手術之凝結、止血。食藥署迄今未核准前述醫療器材用於陰道回春、緊實之適應症。
- 食藥署提醒，治療前必須與醫師充分地溝通，切勿聽信業者及醫療院所之不當宣傳導致不必要之健康風險。
- 如欲多了解本署已核准雷射/電波儀器相關產品資訊，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢。如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即上藥物食品化粧品上市後品質管理系統(http://qms.fda.gov.tw)通報，或撥打不良反應通報專線：(02)2396-0100進行通報。
資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
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