| 發布日期：2024-10-30 | 更新日期：2024-10-30 發布單位：食品藥物管理署醫粧組(Tifsan)
時序入秋，呼吸道疾病開始進入流行期，正確選用及佩戴醫用口罩可以降低飛沫傳播，減少呼吸道感染的機率。食品藥物管理署（下稱食藥署）提醒，醫用口罩是醫療器材，民眾選購時應向合法醫療器材商或藥局購買，並應認明產品的醫療器材許可證字號，產品安全及效能才有保障。
食藥署說明，常見的醫用口罩大多有三層結構，最外層有防撥水效果，可阻擋飛沫及異物，中間的過濾層可過濾細菌，裡面的親膚層則可少量吸收濕氣及水分，觸感較柔，使佩戴較為舒適。醫用口罩可以防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，須由合格的醫療器材製造業者製造，符合CNS 14774國家標準才能上市。另，N95（或TN95）之口罩須符合CNS 14755 國家標準，主要特點是能過濾95%以上的微小粒狀物，正確佩戴的話密合度非常高，也因此呼吸阻力很大且悶熱不適，難以長時間佩戴且有缺氧風險，通常供專業人員在高風險的環境下使用，不建議一般民眾日常使用。
食藥署提醒，領有執照的醫療器材商或藥局才能販售醫用口罩，醫療器材商或藥局也可於通訊交易通路（包括網路）販售，但須在通路提供消費者醫療器材品名、許可證字號、製造業者的詳細資訊，也須載明販售業者之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話等，才符合相關規定，有利消費者選購，也保障消費者權益。民眾若有多餘的醫用口罩也不可自行販售，以免觸法。
食藥署強調，消費者選用醫用口罩時應遵循一認、二看、三會用的原則，以保障產品效能及安全性：
1. 認識醫用口罩是醫療器材。
2. 選購時認明醫療器材商或藥局的許可執照，看清楚產品的醫療器材許可證字號，並可至食藥署的醫療器材許可證資料庫查詢相關資訊（路徑:食藥署首頁http://www.fda.gov.tw > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫），國產的醫用平面口罩也會有「MD」及「Made in Taiwan」的雙鋼印。
3. 依照使用說明書正確佩戴：防水層朝外（通常是有色面，也可看鋼印字樣辨別），可用「開、戴、壓、密」口訣協助正確使用。
食藥署說明，消費者使用醫療器材若有發現產品問題，或因使用醫療器材發生不良反應，除了向產品原購買來源業者反應外，請立即通報衛生福利部建置之「全國藥物不良反應通報中心」（醫療器材不良反應通報專線 (02) 2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw）。食藥署將持續把關醫用口罩的安全及效能，也請民眾正確、適當選購，在有需要的時候正確佩戴醫用口罩，保護自己也保護他人健康。
食藥署說明，常見的醫用口罩大多有三層結構，最外層有防撥水效果，可阻擋飛沫及異物，中間的過濾層可過濾細菌，裡面的親膚層則可少量吸收濕氣及水分，觸感較柔，使佩戴較為舒適。醫用口罩可以防止病人與醫護人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞，須由合格的醫療器材製造業者製造，符合CNS 14774國家標準才能上市。另，N95（或TN95）之口罩須符合CNS 14755 國家標準，主要特點是能過濾95%以上的微小粒狀物，正確佩戴的話密合度非常高，也因此呼吸阻力很大且悶熱不適，難以長時間佩戴且有缺氧風險，通常供專業人員在高風險的環境下使用，不建議一般民眾日常使用。
食藥署提醒，領有執照的醫療器材商或藥局才能販售醫用口罩，醫療器材商或藥局也可於通訊交易通路（包括網路）販售，但須在通路提供消費者醫療器材品名、許可證字號、製造業者的詳細資訊，也須載明販售業者之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話等，才符合相關規定，有利消費者選購，也保障消費者權益。民眾若有多餘的醫用口罩也不可自行販售，以免觸法。
食藥署強調，消費者選用醫用口罩時應遵循一認、二看、三會用的原則，以保障產品效能及安全性：
1. 認識醫用口罩是醫療器材。
2. 選購時認明醫療器材商或藥局的許可執照，看清楚產品的醫療器材許可證字號，並可至食藥署的醫療器材許可證資料庫查詢相關資訊（路徑:食藥署首頁http://www.fda.gov.tw > 業務專區 > 醫療器材 > 醫療器材許可證資料庫），國產的醫用平面口罩也會有「MD」及「Made in Taiwan」的雙鋼印。
3. 依照使用說明書正確佩戴：防水層朝外（通常是有色面，也可看鋼印字樣辨別），可用「開、戴、壓、密」口訣協助正確使用。
食藥署說明，消費者使用醫療器材若有發現產品問題，或因使用醫療器材發生不良反應，除了向產品原購買來源業者反應外，請立即通報衛生福利部建置之「全國藥物不良反應通報中心」（醫療器材不良反應通報專線 (02) 2396-0100，網站：http://qms.fda.gov.tw）。食藥署將持續把關醫用口罩的安全及效能，也請民眾正確、適當選購，在有需要的時候正確佩戴醫用口罩，保護自己也保護他人健康。
- 資料來源：衛生福利部食品藥物管理署
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