【發布日期:2022-06-08】 發布單位:企劃及科技管理組
聽說新冠病毒檢驗試劑的採檢棒含有化學成份環氧乙烷,是真的嗎?
解答:
如果醫療器材採檢棒標註 STERILE EO,是指該產品採用EO(環氧乙烷)方式滅菌,這是很普遍應用於醫療器材的滅菌方式,製造業者執行滅菌作業應該符合國際滅菌標準,若採檢棒使用環氧乙烷(EO)滅菌,製造業者應評估其環氧乙烷(EO)殘留量不會對人體有影響,且產品應經過確效及相關管制作業,才能出廠放行,食藥署對製造業者及產品均訂有管理規範,以確保產品品質與安全。
解答:
如果醫療器材採檢棒標註 STERILE EO,是指該產品採用EO(環氧乙烷)方式滅菌,這是很普遍應用於醫療器材的滅菌方式,製造業者執行滅菌作業應該符合國際滅菌標準,若採檢棒使用環氧乙烷(EO)滅菌,製造業者應評估其環氧乙烷(EO)殘留量不會對人體有影響,且產品應經過確效及相關管制作業,才能出廠放行,食藥署對製造業者及產品均訂有管理規範,以確保產品品質與安全。
資料來源:衛生福利部食品藥物管理署
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